东院检验科顺利通过ISO15189现场评审

10月10日至13日，我院东院区检验科迎接了中国合格评定国家认可委员会（Chinese National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）ISO15189现场评审，并最终顺利通过现场评审。至此，我院检验科即将成为河北省首家两个院区均通过ISO15189认可的医学实验室。

我院副院长耿翠芝教授、刘运江教授和相关职能科室负责人及检验科等出席了评审会。专家组以福建医科大学附属协和医院郑培烝主任为组长，成员包括新疆医科大学第一附属医院医学检验中心张琼主任、吉林大学第一医院曲林琳主任、昆明医科大学直属附属医院陈艳芝主任以及广州市疾病控制预防中心何晖主任。五位评审专家通过调阅材料、现场考核、与医护及管理人员座谈等方式分别对东院检验科的临检、生化、免疫、微生物和急诊等专业组的质量体系运行情况进行了为期三天的现场评审，在这三天里，专家组依据《实验室认可规则 CNAS-RL01》、《能力验证规则 CNAS-RL02》、《医学实验室质量和能力认可准则 CNAS-CL02（2012）》及相关应用说明对检验科进行了详实的现场评审。五位专家对检验科的管理水平（包括组织管理、质量体系、文件控制、咨询服务等）、技术水平（包括人员、设施条件、实验室设备、结果报告等）、生物安全等25个要素进行了非常严格的现场评审，专家们深入各个细节，对检验前、检验中、检验后各个环节进行了详尽的检查，并现场盲抽、配制各种临床样本对检验结果的准确度、精密度、人员能力的比对进行了验证。

通过三天来的严格评审，专家组对检验科的质量体系的建立，管理水平、技术能力以及和临床的和谐关系都给予了较高的评价，认为在初评审的医学实验室中较为突出。9位授权签字人全部顺利通过考核得到授权。

通过此次ISO15189认可，使东院检验科“质量、安全、规范、发展”的理念深入地根植于检验科每个工作人员的心中，从而为规范我院检验科的管理，有效地保证检验质量提供了一个制度上的保证。对于创建一流实验室、提升医院形象、临床药理基地建设、赢得市场竞争优势都有重要的深远意义。

文/李宏 李清靖

现场评审会议

现场考核